1. Vetoryl 10mg Harde Capsules

2. Vetoryl 30mg Harde Capsules

3. Vetoryl 60mg Harde Capsules

4. Vetoryl 120mg Harde Capsules

1. Vetoryl 10mg Harde Capsules

Harde gelatinecapsules (ivoorkleurig lichaam/zwart dopje) met 10 mg trilostane.
Op het ivoorkleurige lichaam staat de sterkte van de capsule gedrukt.

2. Vetoryl 30mg Hard Capsules

Harde gelatinecapsules (ivoorkleurig lichaam/zwart dopje) met 30 mg trilostane.
Op het ivoorkleurige lichaam staat de sterkte van de capsule gedrukt.

3. Vetoryl 60mg Hard Capsules

Harde gelatinecapsules (ivoorkleurig lichaam/zwart dopje) met 60 mg trilostane.
Op het ivoorkleurige lichaam staat de sterkte van de capsule gedrukt.

4. Vetoryl 120mg Hard Capsules 

Harde gelatinecapsules (ivoorkleurig lichaam/zwart dopje) met 120 mg trilostane.
Op het ivoorkleurige lichaam staat de sterkte van de capsule gedrukt.

Voor de behandeling van hypofyseafhankelijk en bijnierafhankelijk hyperadrenocorticisme (de ziekte en het syndroom van Cushing) bij honden.

 
Orale toediening éénmaal per dag, samen met voedsel. In klinische studies was een gemiddelde initiële dosis van 6 mg/kg per dag doeltreffend. De dosis moet vervolgens getitreerd worden volgens de individuele respons zoals bepaald tijdens de monitoring. De in de praktijk aanbevolen initiële dosissen zijn als volgt: 

Lichaamsgewicht Initiële dosis Dosis
>3 kg en <10 kg 30 mg 3 – 10 mg/kg
>10 kg en <20 kg 60 mg 3 – 6 mg/kg
>20 kg en <40 kg 120 mg 3 – 6 mg/kg
>40 kg 120-240 mg 3 – 6 mg/kg

In klinische studies konden de meeste honden uiteindelijk gestabiliseerd worden met dosissen tussen 2 en 10 mg/kg/dag. Als de symptomen na een volle 24 uur niet voldoende verminderd zijn, moet er worden overwogen om de dagelijkse dosis met zo klein mogelijke stappen te verhogen en te verdelen in een toediening 's morgens en 's avonds. Verdeel of open de capsules niet.
Een klein aantal dieren kan beduidend hogere doses vereisen dan 10 mg per kg lichaamsgewicht per dag. In die situaties moet een adequate bijkomende monitoring worden geïmplementeerd. Wegens de beperkingen in grootte van de capsules, kan het niet altijd mogelijk zijn een optimale controle te voorzien voor kleinere honden die lagere dosissen trilostane vereisen.

Monitoring:
Monsters moeten afgenomen worden voor biochemische analyse (elektrolyten inclusief) en een ACTH-stimulatietest moet uitgevoerd worden vóór de behandeling en dan na 10 dagen, 4 weken, 12 weken en vervolgens om de 3 maanden, na de initiële diagnose en na elke aanpassing van de dosis. Het is noodzakelijk dat de ACTH-stimulatietests 4-6 uur na de toediening uitgevoerd wordt om een juiste interpretatie van de resultaten mogelijk te maken. Op elk van de genoemde tijdstippen moet ook de klinische progressie van de aandoening geëvalueerd worden.

In geval van een niet-stimulerende ACTH-stimulatietest tijdens de monitoring, moet de behandeling gedurende 7 dagen gestopt worden en vervolgens hervat worden bij een lagere dosis. Herhaal de ACTH-stimulatietest na 14 dagen. Als het resultaat nog steeds op een afwezigheid van stimulatie wijst, stop de behandeling tot opnieuw klinische tekens van hyperadrenocorticisme optreden. Herhaal de ACTH-stimulatietest een maand na het hervatten van de behandeling.

Toedieningswijze en toedieningsweg

Orale toediening éénmaal per dag, samen met voedsel. In klinische studies was een gemiddelde initiële dosis van 6 mg/kg per dag doeltreffend. De dosis moet vervolgens getitreerd worden volgens de individuele respons zoals bepaald tijdens de monitoring. De in de praktijk aanbevolen initiële dosissen zijn als volgt:
 
Lichaamsgewicht Initiële dosis Dosis
>3 kg en <10 kg 30 mg 3 – 10 mg/kg
>10 kg en <20 kg 60 mg 3 – 6 mg/kg
>20 kg en <40 kg 120 mg 3 – 6 mg/kg
>40 kg 120-240 mg 3 – 6 mg/kg

In klinische studies konden de meeste honden uiteindelijk gestabiliseerd worden met dosissen tussen 2 en 10 mg/kg/dag. Als de symptomen na een volle 24 uur niet voldoende verminderd zijn, moet er worden overwogen om de dagelijkse dosis met zo klein mogelijke stappen te verhogen en te verdelen in een toediening 's morgens en 's avonds. Verdeel of open de capsules niet.
Een klein aantal dieren kan beduidend hogere doses vereisen dan 10 mg per kg lichaamsgewicht per dag. In die situaties moet een adequate bijkomende monitoring worden geïmplementeerd. Wegens de beperkingen in grootte van de capsules, kan het niet altijd mogelijk zijn een optimale controle te voorzien voor kleinere honden die lagere dosissen trilostane vereisen.

Monitoring:
Monsters moeten afgenomen worden voor biochemische analyse (elektrolyten inclusief) en een ACTH-stimulatietest moet uitgevoerd worden vóór de behandeling en dan na 10 dagen, 4 weken, 12 weken en vervolgens om de 3 maanden, na de initiële diagnose en na elke aanpassing van de dosis. Het is noodzakelijk dat de ACTH-stimulatietests 4-6 uur na de toediening uitgevoerd wordt om een juiste interpretatie van de resultaten mogelijk te maken. Op elk van de genoemde tijdstippen moet ook de klinische progressie van de aandoening geëvalueerd worden.

In geval van een niet-stimulerende ACTH-stimulatietest tijdens de monitoring, moet de behandeling gedurende 7 dagen gestopt worden en vervolgens hervat worden bij een lagere dosis. Herhaal de ACTH-stimulatietest na 14 dagen. Als het resultaat nog steeds op een afwezigheid van stimulatie wijst, stop de behandeling tot opnieuw klinische tekens van hyperadrenocorticisme optreden. Herhaal de ACTH-stimulatietest een maand na het hervatten van de behandeling.

Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 10 kg.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Aangezien de meeste gevallen van hyperadrenocorticisme worden gediagnosticeerd bij honden tussen 10 en 15 jaar, zijn vaak ook andere ziektebeelden aanwezig. Het is vooral belangrijk om gevallen te onderzoeken op primaire leveraandoeningen en nierinsufficiëntie gezien het product in die gevallen gecontra-indiceerd is.
 
Tijdens de behandeling moet er een nauwlettende opvolging gebeuren. Speciale aandacht moet uitgaan naar leverenzymen, elektrolyten, ureum en creatinine.

Contra-indicaties

Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een primaire leveraandoening en/of nierinsufficiëntie.

Bijwerkingen

Een corticosteroïddervingssyndroom of hypocortisolemie moet onderscheiden worden van hypoadrenocorticisme door een evaluatie van de elektrolyten in het serum.
Tekens geassocieerd met iatrogeen hypoadrenocorticisme, inclusief zwakte, lethargie, anorexie, braken en diarree kunnen zich voordoen, vooral ingeval de opvolging niet adequaat is (zie 4.9). De tekens zijn doorgaans omkeerbaar binnen een wisselende periode na het stopzetten van de behandeling. Acute crisis van de ziekte van Addison (collaps) kan zich voordoen (zie 4.10). Lethargie, braken, diarree en anorexie werden waargenomen bij honden behandeld met trilostane in afwezigheid van bewijs van hypoadrenocorticisme.
Er zijn occasionele geïsoleerde meldingen geweest van adrenale necrose bij behandelde honden, wat kan resulteren in hypoadrenocorticisme.
Een subklinische renale disfunctie kan onthuld worden door de behandeling met het middel.
Behandeling kan arthritis onthullen wegens de daling van de concentraties van endogene corticosteroïden.
Een beperkt aantal gevallen van plotse dood tijdens de behandeling werd gemeld.
Andere lichte, zeldzame bijwerkingen zijn ataxie, hypersalivatie, zwellingen, spiertremor en veranderingen van de huid.

Speciale waarschuwingen

Een juiste diagnose van hyperadrenocorticisme is essentieel.
Als er geen zichtbare respons is op de behandeling, moet de diagnose opnieuw worden geëvalueerd. Een verhoging van de dosis kan noodzakelijk zijn.

Trilostane kan de synthese van testosteron verminderen en heeft anti-progesteron eigenschappen. Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden, moeten het aanraken van de capsules vermijden.
Was de handen met zeep en water na accidentele blootstelling en na gebruik.
De inhoud van de capsules kan irritatie en overgevoeligheid van de huid en van de ogen veroorzaken. De capsules mogen niet gedeeld of geopend worden: in geval van accidenteel breken van de capsules en van contact van de granulen met de ogen of de huid, spoel onmiddellijk met veel water. Als de irritatie blijft bestaan, moet een arts geraadpleegd worden.

Personen met een gekende overgevoeligheid voor trilostane of voor één van de hulpstoffen moeten contact met het middel vermijden.
Ingeval het middel per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk medisch advies gevraagd worden en moet de bijsluiter of de omdoos aan de arts getoond worden.

Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven of bij fokdieren.

De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen werd niet specifiek onderzocht.
Aangezien dat hyperadrenocorticisme doorgaans optreedt bij oudere honden, zullen vele van deze
dieren ook gelijktijdig andere medicatie krijgen. In klinische studies werden geen interacties
waargenomen.
Er moet rekening worden gehouden met het risico op ontwikkeling van hyperkaliëmie als trilostane wordt gebruikt samen met kaliumsparende diuretica of ACE-inhibitoren. Het gelijktijdige gebruik van deze middelen mag alleen overwogen worden na afwegen van de risico’s en de voordelen door de dierenarts, aangezien enkele gevallen van fatale afloop werden gemeld (waaronder plotse dood) bij honden die gelijktijdig werden behandeld met trilostane en een ACE-inhibitor.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Niet bewaren boven 25°C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten ervan dienen in overeenstemming met de nationale wetgeving te worden verwijderd.

Blisterverpakking met 30 capsules.

Alleen op recept verkrijgbaar. Veterinair medisch product, goedgekeurd voor gebruik in de UK en de IE.

Producenten: Dales Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, UK.

Penn Pharmaceutical Services, 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, South Wales, NP22 3AA, UK.

Deze Website ontworpen door www.MedicAnimal.com enkel voor informatieve doeleinden. MedicAnimal is trots een handelaar te zijn van Vetoryl maar is niet verantwoordelijk voor of gerelateerd aan de fabricant van Vetoryl, evenmin zijn wij verantwoordelijk voor de inhoud van deze site. Wij worden niet gesponserd of gepromoot door de fabricant van Vetoryl.